El uso de la temperatura media cinética MKT permite obtener una temperatura media para una determinada ubicación de datalogger en el período de estudio
Al corregir los errores en tiempo real y de forma remota, las empresas pueden evitar la necesidad de repetir trabajos, mejorando así la rentabilidad de sus operaciones.
Cotiza Ahora calidad total Satisface el cumplimiento de la características y especificaciones de calidad para productos de consumo humano. Cotiza Ahora cumplimiento regulatorio Genera evidencia veraz y documentada ante agencias regulatorias para garantizar el cumplimiento de regulaciones locales Cotiza Ahora mayor Regulate Permite conocer el mapa térmico y de humedad de un área para soportar las operaciones de almacenamiento y distribución para tomar decisiones basadas en datos científicos durante el monitoreo rutinario. Cotiza Ahora
Esto nos permite identificar cualquier desviación o área de mejora que pueda afectar la precisión del monitoreo. Además, evaluamos la eficacia de los protocolos de alarma y las acciones correctivas implementadas en caso de desviaciones.
En espacios grandes donde se ubican racks, se debe monitorear en tres espacios diferentes considerando los niveles inferior, medio y exceptional.
nuestro servicio de mapeo es flexible y puede adaptarse a diversas áreas criticas dentro de su operación COMO:
Al finalizar cada etapa, proporcionamos a nuestros clientes un protocolo de calificación detallado. Este documento incluye todos los datos recopilados, análisis de resultados y conclusiones relevantes de la etapa correspondiente.
En cuanto a la humedad, los niveles deben mantenerse dentro de un rango específico dependiendo del tipo de producto. Para los productos farmacéuticos y alimentos, la humedad relativa great suele ser del fifty% al 60%, aunque algunos productos pueden requerir un rango más bajo de 30% a fifty% para evitar el deterioro o la formación de moho. El mapeo debe incluir la colocación de sensores de temperatura y humedad en puntos clave del almacén y del transporte para garantizar una distribución homogénea de las condiciones ambientales. Además, es importante contar con sistemas de monitoreo continuo que alerten sobre cualquier desviación en los parámetros establecidos, ya que cualquier cambio fuera de estos rangos puede comprometer la calidad de los productos. Este monitoreo debe ser documentado y registrado de manera detallada para asegurar el cumplimiento de normativas y facilitar auditorías e inspecciones.
Los mapeos deberían ser realizados de mapeo de temperatura en almacenes forma periódica con instrumentos calibrados en tres puntos diferentes de acuerdo con el rango de temperatura y humedad relativa que será retado con un mistake no mayor a 0.5°C.
En caso de contar con condiciones ambientales controladas, favor de especificar los parámetros de estudio *
El espacio del área a ser mapeado: con la finalidad de definir cuantos instrumentos se tendrán que utilizar, tomando en cuenta si se trata de un almacén o un equipo.
Recolección de Datos: Se utilizan registradores de datos de temperatura y humedad para catalogar datos en tiempo real en diferentes áreas del almacén en el transcurso de un for everyíodo de tiempo preciso.
En México, las empresas que manejan almacenes de productos farmacéuticos o alimentos recurren a laboratorios acreditados para realizar estos mapeos, ya que la EMA y la Cofepris exigen protocolos específicos que aseguren el cumplimiento de las normativas.
Un estudio de mapeo proporciona los datos necesarios para demostrar que Usted cumple con estos requisitos, evitando sanciones o retrasos en la distribución de productos.
El mapeo se lleva a cabo durante un periodo de entre seven y fifteen días. Durante este tiempo, los sensores capturan los datos de temperatura y humedad en diferentes puntos del almacén.